化妝品安評又迎來重大利好!
4月10日,中檢院發(fā)布關于《〈國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引〉收錄的部分原料使用信息》的通知(以下簡稱《〈國際索引〉原料信息》),對《國際權威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》(現(xiàn)更名為《國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》,以下簡稱《國際索引》)中收錄的無評估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進行了重新梳理,為化妝品行業(yè)提供了更完善、更科學的原料使用信息。
原料安評數(shù)據(jù)庫再擴容,新增999種原料2879條使用量信息
早在2024年4月,中檢局就曾發(fā)布關于《國際索引》,以指導企業(yè)收集、使用現(xiàn)有原料安全性數(shù)據(jù),降低原料安全評估成本。其中,《國際索引》是對我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規(guī)范》中,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)和美國化妝品原料評價委員會(CIR)已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集,共3651種?;瘖y品注冊人、備案人(PS:為什么要做化妝品備案?)在開展化妝品安全評估時,可采用包括但不限于以上評估機構(gòu)發(fā)布的評估結(jié)論。然而,盡管《國際索引》收錄的原料信息高達3000余種,但實際上卻存在一定局限性。具體來看,其收錄的原料并非都有安全用量數(shù)據(jù),且部分原料存在限制使用條件。這意味著,部分原料的信息并不能被化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時采用。
此外,成本高昂的“完整版化妝品安評”猶如高懸的“達摩克利斯之劍”,讓不少企業(yè)在進行原料安全評估時感到壓力重重。一時間,行業(yè)內(nèi)對于完善原料清單的呼聲此起彼伏。或許,正是聽到了行業(yè)的聲音,中檢院在2025年2月9日發(fā)布更新后的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱新版《原料信息》)基礎上,根據(jù)行業(yè)反饋,對2024年4月30日發(fā)布的《國際索引》中收錄的無評估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進行梳理,并結(jié)合其在我國注冊備案化妝品中的使用情況,制定了《〈國際索引〉原料信息》。
據(jù)了解,新版《原料信息》收錄的原料數(shù)據(jù)由2234種原料4415條使用量信息更新為3608種原料7672條使用量信息;《〈國際索引〉原料信息》收錄了999種原料2879條使用量信息,這些原料是《國際索引》收錄的3651種原料中無評估結(jié)論或存在限制使用條件且在我國注冊備案化妝品中使用頻次較高的部分原料。
值得注意的是,根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》,化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可采用的原料數(shù)據(jù)類型主要有監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息、國際權威化妝品安全評估機構(gòu)公布的評估結(jié)論及原料3年使用歷史等7種。而《〈國際索引〉原料信息》中詳細列出了999種原料的使用部位、使用方法、和使用量,這可以說是大大豐富了化妝品原料安全評估參考數(shù)據(jù)。(本文來源于i美妝頭條公眾號,作者:陳金蓉,如有侵權,請聯(lián)系化妝品代加工廠家編者刪除)